复方地芬诺酯片

国药准字H32021238

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Tablets

江苏平光制药有限责任公司

用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分有二：其主要成分为地芬诺酯，其化学名称为1－（3，3－二－3－氰基丙基）－4－－4－甲酸乙酯盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C30H32N2O2·HCl
分子量：489.06
另一组分为硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]。

地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替制剂。对肠道作用类似，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

1 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用；
2 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险；
3 与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。

不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

1 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用；
2 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

2.5mg(盐酸地芬诺酯)-25μg(硫酸阿托品)

口服。：每次l～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿：8～12岁，每次l片，每日4次；6～8岁，每次l片，每日3次；2～5岁，每次l片，每日2次。

1 本品长期应用时可产生依赖性，但显然较为弱，肝病患者及正在服用成瘾物患者宜慎用；
2 只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；
2 腹泻早期和腹胀者应慎用；
2 由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。