抗人T-淋巴细胞兔免疫球蛋白
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- 【 商品名 】
- 【通用名称】抗人T-淋巴细胞兔免疫球蛋白
- 【批准文号】S20050033
- 【生产厂商】Fresenius Biotech GmbH
- 【功效主治】免疫反应的抑制
ATG-Fresenius S通常与其它免疫抑制剂药(皮质激素,硫唑嘌呤或环胞菌素A等)联合使用,抑制免疫系统,进而预防器官移植排斥。常用于以下几种情况:
预防作用:
器官移植后应立即与皮质激素,硫唑嘌呤或环胞菌素A联合使用,可增强免疫抑制作用。
急性抵抗排斥:
在皮质激素治疗效果不满意的情况下,用于治疗急性排斥危象。
- 【批准文号】
S20050033
- 【中文名称】
抗人T-淋巴细胞兔免疫球蛋白
- 【产品英文名称】
Rabbit Anti-Human T-lymphocyte Immunoglobulin
- 【生产企业】
- 【功效主治】
免疫反应的抑制
ATG-Fresenius S通常与其它免疫抑制剂药(皮质激素,硫唑嘌呤或环胞菌素A等)联合使用,抑制免疫系统,进而预防器官移植排斥。常用于以下几种情况:
预防作用:
器官移植后应立即与皮质激素,硫唑嘌呤或环胞菌素A联合使用,可增强免疫抑制作用。
急性抵抗排斥:
在皮质激素治疗效果不满意的情况下,用于治疗急性排斥危象。 - 【化学成分】
兔抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白
1毫升ATG-Fresenius S的含量如下:
兔抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白20毫克
赋形剂
磷酸二氢钠(NaH2PO42H2O)
磷酸,浓缩型
注射用水 - 【药理作用】
药效学性质
ATG-Fresenius S是一种高效价兔抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白制剂,具有免疫抑制活性。
ATG-Fresenius S是用人体Jurkat细胞系的T-淋巴母细胞免疫兔获得血清经分离而成。ATG-Fresenius S是一种抗T-淋巴细胞的多克隆抗体溶液,对T-淋巴细胞有直接作用,因此,输注后会引起T-淋巴细胞衰竭。
文献报导的其它作用,体内外试验的结果,说明ATG-Fresenius S的作用,是基于结合到淋巴细胞上的CD2+,CD3+,CD4+/CD28+,C - 【药物相互作用】
与其它免疫抑制药(皮质,硫唑嘌呤,环胞菌素A)合用,有增加感染,血小板减少和贫血的危险性。病人接受这种药物治疗需要审慎监视。相互配合免疫抑制治疗的使用也是推荐的。对免疫抑制病人,减毒活疫苗不能使用。其它疫苗免疫效果不佳。
- 【不良反应】
使用ATG-Fresenius S治疗后,最常见的副作用是恶心,发烧和眩晕。高烧至40℃或以上及寒战者均少见,副反应一般在治疗的第一天内消退。
和其它异性血清一样,应用ATG-Fresenius S治疗8至14天后,可能发生血清病,但如果症状轻微并为可逆反者,则无需停止使用ATG-Fresenius S治疗。
少数病人可能在治疗初期,中段期间或使用后出现过敏反应,典型症状是体温升高,皮肤潮红(红斑)、水肿、呼吸困难、喘鸣和血压下降。在治疗期的头三天内,发生过敏性休克的危象较大,如病人过敏反 - 【禁忌症】
以下情况不能使用ATG-Fresenius S治疗:
已知对兔蛋白过敏者
血小板严重减少的病人,如血小板少于50,000/μl者
(因ATG-Fresenius S可能引起血小板减少,有增加出血的危险)。
对细菌,病毒或霉菌感染的,尚未得到治疗控制者。
怀孕及哺乳期妇女(详见怀孕及哺乳期妇女用药)。 - 【产品规格】
1ml:20mg
- 【用法用量】
除另有处方外,建议每天剂量如下:
器官移植后的预防:
0.1-0.25毫升(=2-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤体重。
一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。
疗程可根据患者状况,剂量和连用药情况而定,由器官移植当天起治疗期为5-14天。
急性抵抗排斥的治疗:
0.15-0.25毫升(=3-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤体重。
一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。
治疗期长短的变化,主要取决于移植器 - 【注意事项】
ATG-Fresenius S的应用,必需遵照医生的指示和在医护人员的监视下进行输注,特别应注意病人是否有过敏性休克症状的发生。输注后应继续严密监视病人至少30分钟。
为预防过敏性休克,急救治疗设备必需要准备妥当。
使用ATG-Fresenius S治疗前,应首先测定病人对兔蛋白是否过敏(见过敏试验)。使用ATG-Fresenius S治疗的第一天,应作好医务人员和设备的准备,以应付紧急情况治疗。
免疫抑制发生后,病人感染细菌,病毒和霉菌的危险性增加,对其感染应进行适当治疗(如给抗