盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液

国药准字H20051692

盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液

Ondansetron Hydrochloride and Glucose Injection

宁波市天衡制药有限公司

用于预防单次或重复使用可能引起呕吐的癌症化疗（含高剂量顺铂）伴发的恶心和呕吐。

酸昂丹司琼

药理作用
昂丹司琼是一种选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。昂丹司琼选择性较高，无椎体外系反应、过度镇静等副作用。
毒理研究
生殖毒性：昂丹司琼经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔昂丹司琼静脉给药剂

1 昂丹司琼本身不会诱导或抑制肝细胞色素P450酶代谢，但通过此酶系统（包括CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4）代谢，因此这些酶的诱导剂或抑制剂可能会改变昂丹司琼的清除率，从而改变它的半衰期。但根据目前获得的有限数据，与此类药合用时无须调整剂量。
2 尚没有证据表明昂丹司琼会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。研究表明昂丹司琼与乙醇、、呋塞米、及丙泊酚无相互作用。卡莫司汀、依托泊苷及顺铂不影响昂丹司琼的人体药代动力学数据。
3 对司巴丁及异喹

在单次给予昂丹司琼32mg预防化疗诱导的恶心、呕吐的临床试验中观察到的常见不良反应有腹泻、便秘、头痛、发热等。
在临床试验以及上市后临床使用中观察到的其他不良反应（这些不良反应与昂丹司琼的关系尚不明确）有：
一般不良反应：潮红。过敏反应少见，有时较为严重（如过敏样反应、血管性水肿、支气管痉挛、心肺停止、低血压、喉头水肿、喉痉挛、休克、呼吸急促、喘鸣）。
心血管系统：有心电图的改变（包括II度传导阻滞和ST段压低）、心律失常（包括室性和室上性心动过速、室性早搏、房颤）、低血压、心悸、

对昂丹司琼过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

50ml:2.5g(葡萄糖)-32mg(昂丹司琼)

静脉输注给药。通常用量为：在化疗前30分钟单次静脉输注昂丹司琼32mg，输注时间应不小于15分钟。

1 昂丹司琼不会刺激胃或小肠的蠕动，在用于腹部手术或化疗引起的恶心、呕吐患者时可能会掩盖进行性回肠和胃的扩张症。
2 肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和用药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人，昂丹司琼在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每天不应超过8mg。
3 在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。
4 不宜用于心功能不全病人。
5 对其他选择性5-HT3受体拮抗剂过敏的患者有发生过敏反