盐酸昂丹司琼注射液

国药准字H20067340

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection

江西捷众生物化学有限公司

止吐药。适用于：
1 由细胞毒物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。
2 预防和治疗手术后的恶性呕吐。

本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。

本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因诱导的恶心，其作用

1 没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、、呋塞米、及丙泊酚无相互作用。2 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。3 与地塞米松合用可加强止吐效果。4 它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液（英国药典）；5％w/v葡萄糖静脉输注液（英国药典）；10％w/v甘露糖静脉输注液（英国药典）；格林氏静脉

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

2ml:4mg(昂丹司琼)

本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。
1  疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
（1）  ：
①  对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹片8mg，连用5天。
②  对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹片8mg，

对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现