注射用盐酸昂丹司琼

国药准字H20060195

注射用盐酸昂丹司琼

Ondansetron Hydrochloride for Injection

江苏奥赛康药业有限公司

用于预防放射治疗和细胞毒物化疗引起的恶心呕吐；亦用于预防手术后的恶心呕吐。

本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名为2，3-二氢-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。

药理作用：
本品是一种选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。其作用机理尚未完全明确，可能是拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
毒理研究：
生殖毒性：本品经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg

昂丹司琼本身不会引起或抑制肝脏细胞色素P-450药物代谢还原酶系统，因为昂丹司琼通过肝脏细胞色素P-450药物代谢酶代谢，这些酶的诱导剂或抑制剂会改变昂丹司琼的清除率和半衰期。

可发生头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状的转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。

对本品过敏者禁用。

8mg(昂丹司琼)

临用前，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶解。
1 对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg，停止化疗后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。
2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼8mg，以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。
3 对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静脉输注4mg。
对于手术后恶心呕吐的病人：缓慢静脉输注

1 对其它选择性5-羟色胺3受体拮抗剂过敏的病人，可能对本药也会产生过敏反应。
2 本药会增加大肠通过时间，对有亚急性肠梗阻症状的病人，在用药后应严密观察。
3 腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。
4 严重肝功能损害者，每日总剂量不应超过8mg。