盐酸阿司琼氯化钠注射液

国药准字H20050350

盐酸阿司琼氯化钠注射液

Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

山东鲁抗辰欣药业有限公司

用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

盐酸阿扎司琼

药理作用：
盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂，对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明，盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍，为昂丹司琼的2倍，与格拉司琼基本相同。
毒理研究：
重复给药毒性：本品大鼠静脉注射给药，10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加，可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月，剂量达30mg/kg时，给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。
生殖毒性：大鼠妊娠前

不宜与碱物（呋喃酸、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼、鬼臼乙叉苷）等混用。

在参加安全性评价试验的2971名患者中，有120（4%）名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛（发生率0.9％）、发热（0.3％）、荨麻疹（0.3％）和眩晕（0.3％）。
1 临床显著性不良反应
休克、过敏性休克（发生率不详，症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等）。
2 其它不良反应
发生率5%>>0.1％的类型
头痛、头昏，AST(GOT)、ALT(GPT)增加、胆红素总量，γGTP、Al-p和LDH增加，

对本品及5-HT3受体阻断剂过敏者禁用；胃肠道梗阻者禁用。

50ml:10mg(盐酸阿扎司琼)-450mg(氯化钠)

每日一次10mg（一次1瓶），于化疗前30分钟缓慢静脉滴注，若上述剂量未达到满意疗效，可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。

1 本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。
2 本品见光易分解，因此应将本品避光保存，开封后应立即使用。
3 当每日20mg仍无法获得满意疗效时，应考虑采用其它抑制呕吐的药物。