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盐酸阿司琼氯化钠注射液

  • 【 商品名 】安世通
  • 【通用名称】盐酸阿司琼氯化钠注射液
  • 【批准文号】国药准字H20050732
  • 【生产厂商】广东世信药业有限公司
  • 【功效主治】用于细胞毒类药物化疗所致的恶心、呕吐等消化道症状。

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盐酸阿司琼氯化钠注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20050732

  • 【中文名称】

    盐酸阿司琼氯化钠注射液

  • 【产品英文名称】

    Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

  • 【生产企业】

    广东世信药业有限公司

  • 【功效主治】

    用于细胞毒类药物化疗所致的恶心、呕吐等消化道症状。

  • 【化学成分】

    盐酸阿扎司琼

  • 【药理作用】

    药理作用:
    盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂,对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明,盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍,为昂丹司琼的2倍,与格拉司琼基本相同。
    毒理研究:
    重复给药毒性:本品大鼠静脉注射给药,10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加,可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月,剂量达30mg/kg时,给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。
    生殖毒性:大鼠妊娠前

  • 【药物相互作用】

    不宜与碱物(呋喃酸、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼、鬼臼乙叉苷)等混用。

  • 【不良反应】

    在参加安全性评价试验的2971名患者中,有120(4%)名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛(发生率0.9%)、发热(0.3%)、荨麻疹(0.3%)和眩晕(0.3%)。
    1 临床显著性不良反应
    休克、过敏性休克(发生率不详,症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等)。
    2 其它不良反应
    发生率5%>>0.1%的类型
    头痛、头昏,AST(GOT)、ALT(GPT)增加、胆红素总量,γGTP、Al-p和LDH增加,

  • 【禁忌症】

    对本品及5-HT3受体阻断剂过敏者禁用;胃肠道梗阻者禁用。

  • 【产品规格】

    50ml:10mg(盐酸阿扎司琼)-450mg(氯化钠)

  • 【用法用量】

    缓慢静脉滴注,一次10mg,每日一次。5天为一个疗程。静脉滴注,常用剂量为一次10mg,每日一次。若上述剂量未达满意疗效,可继续静脉滴注本品10mg。本品每日最大使用剂量为20mg。

  • 【注意事项】

    1 本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。
    2 本品见光易分解,因此应将本品避光保存,开封后应立即使用。
    3 当每日20mg仍无法获得满意疗效时,应考虑采用其它抑制呕吐的药物。