亚叶酸钙氯化钠注射液

国药准字H20050078

亚叶酸钙氯化钠注射液

Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection

兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司

主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。

亚叶酸钙

本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式。甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本品可直接提供叶酸在体内的活化形式，具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，通过相互间竞争作用，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无影响。

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫癎作用。

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

本品禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。

100ml:200mg(亚叶酸钙)-900mg(氯化钠)

规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。
静脉滴注 作为结肠直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用；本品静脉注射200mg/m2，每日一次，接着用氟尿嘧啶300～400mg/m2静脉注射，每日一次，连续5日为一疗程，根据毒性反应，每隔4～5周可重复一次，以延长存活期。

本品不应与叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者治疗作用。
1 当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
2 接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察：（1） 治疗前观察肌肝廓清试验；2） 甲氨蝶呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂