注射用重组人干扰素α2b

国药准字S20020080

注射用重组人干扰素α2b

Recombinant Human Interferon α28b for Injection

上海万兴生物制药有限公司

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型)、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

活性成分：重组人干扰素α-2b，非活性成分：人血白蛋白、甘露醇和氯化钠。

本品是利用携带有人白细胞干扰素α-2b基因质粒的重组酵母菌生产的。具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。
参考资料：文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热

对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

600万U

本品可以肌肉注射、皮射和病灶内注射。
1 慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2 慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3 尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1～2个月为一个疗程。
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1 患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
2 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
3 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
4 给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应