注射用重组人干扰素α2b

国药准字S20040028

注射用重组人干扰素α2b

Recombinant Human Interferon α14b for Injection

海南通用同盟药业有限公司

本品适用于慢性丙型肝炎。

重组人干扰素α2b

药理作用
临床前细胞培养系统和动物异种肿瘤移植试验结果显示，重组人干扰素α2b具有抗肿瘤增殖作用，在体外具有明显的免疫调节作用。体外研究还表明，重组干扰素α2b可抑制病毒复制。
干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示，干扰素一旦与细胞膜受体结合，便可以启动一系列复杂的细胞内过程，其中包括对某些酶的诱导。据认为，这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应，包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用，如增强巨噬细胞和淋巴细胞对靶细胞

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

1 所报导的最常见的不良反应为：发热和疲倦。这些反应与剂量相关并在中断或停止治疗后的72小时内可逆转。
2 常见的不良反应还有：厌食、腹泻、恶心，肌痛，头痛，血小板和粒细胞减少。
3 不太常见的不良反应包括：高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常；焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、瘙痒、脱发及一过性皮疹。
4 较少报导的不良反应有：大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻

1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史。
2 患有严重心脏疾病。
3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5 有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

300万U

1 人干扰素α2b注射剂可以初始剂量每日3×106IU皮射，连续2周，而后每周三次（隔日一次），每次3×106IU，连续4个月，较长时间的治疗也可考虑。
剂量可根据患者的疗效和耐受性而调整，按照医生的意见，患者也可自行给药。
2 配制真空冻干的人干扰素α2b注射剂
人干扰素α2b注射剂以粉剂形式提供，必须将其溶于1ml无菌注射用水到人干扰素α2b注射剂的小瓶中，轻轻振荡以加速粉剂的完全溶解，抽适当的剂量进行皮射。
稳定性：用1ml无菌注射用水配制

虽然对人干扰素α2b注射剂的严重急性过敏反应尚未见到，但如果发生应立即终止治疗。
一旦中等程度到严重的不良反应发生就可能需要调整患者的剂量或在某些病例终止人干扰素α2b的治疗。
低血压可发生在人干扰素α2b注射剂治疗期间或治疗后的第二天，因而可能需要支持治疗。
患者在人干扰素α2b治疗时，应维持适当补液，因在患者中发现过由于液体丢失而造成的低血压，补液可能是必要的。
晚期代偿不足的肝硬化，食管静脉曲张出血，腹水，血小板计数等于或低于100,000/mm3，总胆红素增高，凝血