重组α-2a干扰素

S19990022

重组α-2a干扰素

Recombinant Interferon α-3a

F.Hoffmann-la Roche Limited

本品适用于以下治疗
1 淋巴或造血系统肿瘤
毛状细胞白血病
多发性骨髓瘤
低度恶性非何杰金氏淋巴瘤
皮肤T-细胞淋巴瘤
慢性髓性白血病
与骨髓增生性疾病相关的血小板增多
2 实体肿瘤
无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤
复发性或转移性肾细胞癌
转移性恶性黑色素瘤
3 病毒性疾病
伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙

主要组成成分：活性成分为重组人干扰素α-2a主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水。

本品具有天然人类α干扰素的多种活性。干扰素α-2a的抗病毒作用是通过在细胞内诱发一种对抗病毒感染的状态和调节免疫系统的效应去中和病毒或清除受病毒感染的细胞。干扰素α-2a的抗肿瘤机制尚不明确，但干扰素α-2a能引起人类肿瘤细胞的以下几种改变：人类肿瘤细胞显示出DNA、RNA和蛋白合成的显著减少。干扰素α-2a在体外试验能对多种人类肿瘤细胞发挥其抗增生作用和在抑制移植到裸鼠的人类肿瘤细胞的生长。有少部分种类生存在免疫损害裸鼠体内的人类肿瘤细胞被测试出对干扰素α-2a敏感。对包括乳腺粘液细胞癌，结肠、直肠和前

?-干扰素可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。虽然临床相关的情况尚不清楚，但在与其他药物合并使用时，必须考虑到这一因素。有报告证实，开始使用干扰素α-2a后，体内茶碱的清除率降低。
在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用干扰素α-2a而使毒性增加。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

以下的有关不良反应的资料来自对各种癌症病人和治疗后复发的病人，病程晚期的病人以及慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人。
大多数癌症病人接受比推荐剂量高很多的干扰素α-2a的治疗，这也许能够解释为什么这类病人要比乙型肝炎病人发生不良反应的频率高得多也严重得多。通常在停止治疗后1-2周即可恢复到治疗前状态，但脱发可能持续数周。
一般症状：大部分病人体会出感冒样症状，如乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛和出汗等。这些急性不良反应可通过合用扑热息痛而使之减轻或消除，也可随着继续用药或调整剂量

干扰素α-2a禁用于以下病人
对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成份有过敏史者。
患有严重心脏疾病或有心脏病史者。尽管尚未发现干扰素α-2a对心脏产生直接毒性作用，但似乎使用干扰素α-2a经常相关的急性，自限性毒性(如发烧、发冷等)，可能会加重已存在的心脏疾病。
严重的肝、肾、或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
正在接受或近期内接受过免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。

450万U

1 毛状细胞白血病
起始剂量
每日3百万国际单位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至1百50万国际单位，或者将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。
维持剂量
每次3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受性差则将每次剂量减少至1百50万国际单位，每周3次。
疗程
应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人中止用药。也有病人连续接受治疗达20个月。目前尚未定出干

干扰素α-2a必须在经验丰富的医师指导下使用，只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理其合并症。
不仅要告诉病人治疗的益处，也应告诉病人可能的不良反应。如有轻到中度肾脏，肝脏或骨髓功能低下时，需要密切监测这些功能，建议对所有接受治疗的病人定期进行仔细的神经、精神监测。有极少接受干扰素α-2a治疗的病人发生自杀行为，这样的病人应停止治疗。
以干扰素α-2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为干扰素α-2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是