蔗糖铁注射液
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- 【 商品名 】
- 【通用名称】蔗糖铁注射液
- 【批准文号】国药准字H20064471
- 【生产厂商】广东天普生化医药股份有限公司
- 【功效主治】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1 口服铁剂不能耐受的病人;
2 口服铁剂吸收不好的病人
- 【批准文号】
国药准字H20064471
- 【中文名称】
蔗糖铁注射液
- 【产品英文名称】
Iron sucrose Injection
- 【生产企业】
- 【功效主治】
本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1 口服铁剂不能耐受的病人;
2 口服铁剂吸收不好的病人 - 【化学成分】
蔗糖铁
- 【药理作用】
多核氢氧化铁(Ⅲ)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。
使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。
本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。 - 【药物相互作用】
和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
- 【不良反应】
罕见过敏性反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。 - 【禁忌症】
本品禁用于:
—非缺铁性贫血
—铁过量或铁利用障碍
—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者 - 【产品规格】
5ml:100mg(铁)
- 【用法用量】
用法
本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行 - 【注意事项】
本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快,会引发低血压。