右旋糖酐铁注射液

H20020537

右旋糖酐铁注射液

Iron Dextran Injection

Nebo a/s

适用于不能口服铁剂或口服铁剂治疗不满意的缺铁病人。

化学名称：本品主要成份为右旋糖酐与氢氧化铁复合物。
分子量：表观分子量为165，000。
辅料：注射用水、盐酸或氢氧化钠（调节PH值），氮气（充安瓿瓶）

本品通过直接向体内补充铁（Ⅲ）以改善因铁缺乏而引起的贫血。
单剂量给药毒性：小鼠口服和静脉注射右旋糖酐铁的LD50均大于2500mg/kg。年龄为6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮射高剂量的铁制剂（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝脏中未发现铁在星状窦周细胞聚集的现象，肝脏也未出现纤维化现象。给雄性C57BL/10小鼠单剂量腹腔注射12mg右旋糖酐铁，9周后小鼠肝脏的小叶体无损伤出现。
多剂量给药毒性：对大鼠和家兔给予总剂量为20mg/kg铁的多剂量研究发现，在低

右旋糖酐铁不能和口服铁制剂同时服用，因为口服铁的吸收会降低。
该药物可能会导致血浆胆红素水平的提高和血浆钙水平的降低。

急性过敏反应表现为呼吸困难、潮红、胸痛和低血压。发生率约0.7%。缓慢静脉注射可降低急性严重反应。过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内。最常见的不良反应是皮肤瘙痒（1.5%）、呼吸困难(1.5%)。其它副反应有胸痛（1.0%）,恶心(0.5%),低血压(0.5%)，淋巴结肿大(0.5%)，消化不良(0.5%)，腹泻(0.5%)，潮红(0.3%)，头痛(0.3%)，心脏停搏(0.2%)，关节肌肉疼痛(0.2%)等。偶有注射部位的静脉疼痛和感染的报道。

非缺铁性贫血。铁超负荷或铁利用紊乱。已知对铁单糖或双糖的过度敏感。代偿失调的肝硬化。传染性肝炎。急慢性感染的病人，哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病人。

2ml:100mg(铁)

右旋糖酐铁溶液可肌肉、静脉注射或静脉滴注。每天100-200mg铁，根据补铁总量确定，一周2-3次。
试验剂量：右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏性反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予1/2ml右旋糖酐铁（相当于25mg铁），如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。
静脉滴注：100-200mg右旋糖酐铁用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释至100ml。给予首次剂量时，应先缓慢滴注25mg至少15分钟，如无不良反应发生，可将剩余剂量在30分钟内滴注完毕。

任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应。对药物有过敏史的病人这种可能性增加。右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药。
给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起Ⅲ型变态反应。
静注过快可能引起低血压。
肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。对有感染的儿童可能会产生不利影响。
有动物和人体的资料显示，在同一部位反复肌肉注射可出现肉瘤。
血浆铁蛋白在静注后7-9天达到峰浓度，而在3周后又缓慢地回到基线。
测定骨髓的铁储备在右旋糖酐