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丙戊酸钠糖浆剂

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】丙戊酸钠糖浆剂
  • 【批准文号】H20080462
  • 【生产厂商】Sanofi-Synthelabo Limited
  • 【功效主治】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。

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丙戊酸钠糖浆剂说明书
  • 【批准文号】

    H20080462

  • 【中文名称】

    丙戊酸钠糖浆剂

  • 【产品英文名称】

    Sodium Valproate Syrup

  • 【生产企业】

    Sanofi-Synthelabo Limited

  • 【功效主治】

    本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为:丙戊酸钠。

  • 【药理作用】

    抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外本品作用于突触后感受器部位模拟或加强GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    1 少见的有:
    (1) 过敏性皮疹。
    (2) 血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。
    (3) 肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
    2 下列的反应如果持续出现时应予注意。
    (1) 较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
    (2) 较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。

  • 【禁忌症】

  • 【产品规格】

    300ml:12g

  • 【用法用量】

    口服:
    1 常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。开始时按体重5~10mg/kg,一周后递增,至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时,每日应分次服用,以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg,或每日1.8~2.4g。
    2 小儿常用量:按体重计与相同。也有报道开始时按体重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受为止。

  • 【注意事项】

    1 于进餐后立即服用,以减少药物对胃部的刺激。
    2 对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。
    3 有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
    4 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内比较好每