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注射用丙戊酸钠

  • 【 商品名 】德巴金(丙戊酸钠)
  • 【通用名称】注射用丙戊酸钠
  • 【批准文号】H20060087
  • 【生产厂商】Sanofi-Aventis France
  • 【功效主治】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。

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注射用丙戊酸钠说明书
  • 【批准文号】

    H20060087

  • 【中文名称】

    注射用丙戊酸钠

  • 【产品英文名称】

    Sodium Valproate for Injection

  • 【生产企业】

    Sanofi-Aventis France

  • 【功效主治】

    本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

    抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

  • 【药物相互作用】

    1 本品可抑制苯妥英钠、、扑米酮、的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。
    2 饮酒可加重镇静作用。
    3 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。
    4 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
    5 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
    6 与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,

  • 【不良反应】

    1 少见的有:
    (1) 过敏性皮疹。
    (2) 血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。
    (3) 肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
    2 下列的反应如果持续出现时应予注意:
    (1) 较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
    (2) 较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。

  • 【禁忌症】

    有肝病或明显肝功能损害时禁用。

  • 【产品规格】

    400mg

  • 【用法用量】

    静脉注射:,癫痫持续状态时静注400mg,每日2次。

  • 【注意事项】

    1 有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
    2 对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。
    3 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内比较好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。