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扎来普隆胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】扎来普隆胶囊
  • 【批准文号】国药准字H20041068
  • 【生产厂商】漯河南街村全威制药股份有限公司
  • 【功效主治】本品适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。

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扎来普隆胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20041068

  • 【中文名称】

    扎来普隆胶囊

  • 【产品英文名称】

    Zaleplon Capsules

  • 【生产企业】

    漯河南街村全威制药股份有限公司

  • 【功效主治】

    本品适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。

  • 【化学成分】

    扎来普隆

  • 【药理作用】

    药理作用
    扎来普隆为,其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其他已知的,可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓(GABA-BZ)受体复合物而发挥其药理作用。
    非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α亚单位的ω-1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体((α)1β1γ2[ω-1]和((α)2β1γ2[ω-2])结合试验结果显示其与上述受体亲和力较低,可优先结合于ω-1受体。
    毒理研究
    生殖毒性:
    生殖毒性试验中,大鼠在交配前经口给予扎来普隆10

  • 【药物相互作用】

    与中枢神经系统药物:
    乙醇:本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用,但不影响乙醇的药代动力学。
    丙咪嗪:本品与丙咪嗪合用后,清醒程度降低,运动精神行为能力损伤,相互作用是药效学,而没有药代动力学的变化。
    帕罗西汀:本品与帕罗西汀无相互作用。
    硫达利嗪:本品与硫达利嗪合用后,清醒程度降低,运动精神行为能力损伤,相互作用是药效学,而没有药代动力学的变化。
    与酶诱导/抑制药物:与酶诱导剂比如利福平合用,会使本品的Cmax和AUC降低4倍。
    本品与苯海拉明合用无药代

  • 【不良反应】

    服用扎来普隆后,可能会出现较轻的头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。其它不良反应包括:1 服用扎来普隆(10或20mg)后,1小时左右会出现短期的记忆损伤,20mg剂量时损伤作用更强,但2小时后没有损伤作用发生;2 服用扎来普隆(10或20mg)后,1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用,但2小时后,就没有损伤作用;3 反弹性失眠是剂量依赖性的,临床试验表明,5mg和10

  • 【禁忌症】

    1 本品过敏者禁用。
    2 严重肝肾功能不全者禁用。
    3 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。
    4 重症肌无力患者禁用。
    5 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。

  • 【产品规格】

    5mg

  • 【用法用量】

    口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静一样,当清醒时,服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7~10天。如果服药7~10天后失眠仍未减轻,医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

  • 【注意事项】

    为确保安全而有效的使用扎来普隆,必须注意以下事项:
    1 本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。
    2 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。
    3 在服用扎来普隆后,如发现行为和思考异常,请和医生联系。
    4 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药,如果饮酒的话,也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他期间,禁止饮酒。