氨磺必利片
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- 【 商品名 】索里昂
- 【通用名称】氨磺必利片
- 【批准文号】X20010469
- 【生产厂商】Sanofi-Synthelabo France
- 【功效主治】氨磺必利用来治疗精神疾患,尤其是伴有阳性症状(例如:谵妄,幻觉,认知障碍)和/或阴性症状(例如:反应迟缓,情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为主的精神病患。
- 【批准文号】
X20010469
- 【中文名称】
氨磺必利片
- 【产品英文名称】
Amisulpride Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
氨磺必利用来治疗精神疾患,尤其是伴有阳性症状(例如:谵妄,幻觉,认知障碍)和/或阴性症状(例如:反应迟缓,情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为主的精神病患。
- 【化学成分】
氨磺必利
- 【药理作用】
药效学特征
氨磺必利为替代物类精神抑制药,选择性地与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺、胆碱能受体,肾上腺素能受体结合。
动物实验中,与纹状体相比,高剂量氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其锥体外系作用的原因。
低剂量氨磺必利主要阻断突触前D2/D3多巴胺能受体,可以解释其对阴性症状的作用。
在与氟醇进行比较的双盲试验中,共入选191名患有急性精神分裂症的病人。与氟醇相比,氨磺 - 【药物相互作用】
禁忌的联合使用
+多巴胺能激动剂(金刚烷胺,无水,溴隐亭,卡麦角林,恩他卡棚,利苏力特,培高利特,吡贝地尔,普拉克索,喹那高利,罗匹尼罗),除了用于治疗帕金森氏病患者。
多巴胺能激动剂与精神抑制药物具有相互拮抗作用。
遇到由精神抑制药物诱发的锥体外系综合征时,不要使用多巴胺能激动剂治疗,而要使用抗胆碱能药物。
+舒托必利
会增加室性心律失常的风险,尤其是尖端扭转性室性心动过速。
不建议的联合使用
+可能引起尖端扭转性室性心动过速的药物:Ia类(奎 - 【不良反应】
经常发生的不良反应:
-血中催乳素水平升高,可引起以下临床症状:乳溢,闭经,男子乳腺发育,肿胀,阳痿,女性的性冷淡。停止治疗,可恢复。
-体重增加;
-可产生锥体外系综合症(震颤,肌张力亢进,流涎,静坐不能,运动功能减退)。使用维持剂量时,这些症状通常处于中等程度,无需停药,使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗,症状即可部分缓解。
以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症,锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。
临床研究显示,接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌 - 【禁忌症】
本品不能用于下列情况:
*已知对药品中某成分过敏者;
*有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压;
因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。
*由于没有相关的临床数据,15岁以下的儿童不建议服用本药。
*哺乳期妇女;
*已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人,例如:催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌;
*严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。
*联合用于
- 【产品规格】
200mg
- 【用法用量】
通常情况下,若每天剂量小于或等于400mg,应一次服完,若每天剂量超过400mg,应分为两次服用。
阴性症状占优势阶段
推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。
阳性及阴性症状混合阶段
治疗初期,应主要控制阳性症状,剂量可为:400-800mg/天。
然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。
急性期
治疗开始时,
可以先以最大剂量400mg/天进行几天肌肉注射,然后改为口服药物治疗。 - 【注意事项】
警告
*恶性综合症:与其它精神抑制类药物合用时,可产生恶性综合症
(高热,肌肉强直,植物神经功能紊乱,意识障碍,磷酸肌酸激酶含量升高)。高热时,尤其对于那些服用高剂量药物的病人,应停止抗精神病治疗。
*延长QT间期
氨磺必利延长QT间期,与剂量相关。这种作用可导致严重的室性心律失常,例如尖端扭转型室性心动过速,若有心动过缓,低钾血症,先天性或获得性QT间期延长(合并用药也可延长QT间期),发生严重室性心律失常的危险性增加。
如果临床情况允许,给药前应先确定病人没有以