注射用盐酸氨溴索

国药准字H20031343

注射用盐酸氨溴索

Ambroxol Hydrochloride for Injection

常州四药制药有限公司

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。

反式-4-[（2-氨基-3，5二溴苄基氨基]盐酸盐

药理学
本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品时，病人粘液的分泌可恢复至正常状态，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
毒理学
急性毒性试验中LD50：小鼠口服为300mg/kg；静脉注射为140mg/kg，氨溴索的毒性指数非常低。
氨溴索无致突变性（Ames和微核试验）。
对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

15mg

本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。
本品不宜与碱性溶液混合，在pH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗
及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg
2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg
均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸