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帕米膦酸二钠葡萄糖注射液

  • 【 商品名 】仁怡
  • 【通用名称】帕米膦酸二钠葡萄糖注射液
  • 【批准文号】国药准字H20041166
  • 【生产厂商】南京正大天晴制药有限公司
  • 【功效主治】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

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帕米膦酸二钠葡萄糖注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20041166

  • 【中文名称】

    帕米膦酸二钠葡萄糖注射液

  • 【产品英文名称】

    Pamidronate Disodium and Glucose Injection

  • 【生产企业】

    南京正大天晴制药有限公司

  • 【功效主治】

    恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为帕米膦酸二钠和葡萄糖,辅料为注射用水。
    帕米膦酸二钠的化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。

  • 【药理作用】

    本品为双膦酸类药物,是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外,它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内,它可与骨矿物质结合,对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外,与骨结合的双磷酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。
    实验研究表明,在直接或移植肿瘤细胞之前或同时给药,帕米膦酸钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。
    本品抑制肿瘤引起的高钙血症作用表现为如下生物化学改变:血清钙和磷酸盐降低,继而尿中钙,

  • 【药物相互作用】

    本品随其它常用抗癌药物(如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥)使用时未发生相互作用。与降钙素联合使用治疗严重高钙血症病人时,可产生协同作用,导致血清钙更为迅速降低。
    因本品与骨结合,故可干扰骨同位素扫描图象。
    本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。由于与二价阳离子形成复合物,因此本品不应加入含钙静脉注射药物。

  • 【不良反应】

    少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。

  • 【禁忌症】

    对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。

  • 【产品规格】

    250ml:12.5g(葡萄糖)-30mg(无水帕米膦酸二钠)

  • 【用法用量】

    缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛:每次250ml或遵医嘱,滴速不得大于30mg/2小时,一次用药30~60mg。
    治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:
    血钙mmol/L <3.0 3.0~3.5 3.5~4.0 >4.0
    mg% <12.0 12.0~14.0 14.0~16.0
    mg 15~30 30~60 60~90 90

  • 【注意事项】

    1 肾功能损伤或减退者慎用;
    2 用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上;
    3 使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平;
    4 本品应保存在儿童不能触及的地方;
    5 本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。