罗格列酮钠片

国药准字H20074065

罗格列酮钠片

太极集团涪陵制药厂

 用于2型糖尿病。
 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。
 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保

化学名称：5-[4-［2-(甲基-2-氨基)乙氧基］苄基]-2，4-噻唑烷二酮钠盐。

 药理作用
 罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用。
 罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR-γ）的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。
 在罗格列酮临床

1 经细胞色数P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。
2 尼莫地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品（4毫克/次，每日2次）合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
3 格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品（2毫克/日，每日2次）与格列本脲（3.75毫克/日至1

1 轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。
2 贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。
3 低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
4 肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。
5 血脂，服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。

对本品或其中成份过敏者禁用。

2mg(罗格列酮)

 口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
 单药治疗：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片（8mg）。
 与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。 与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日两片（8mg）。
 最大推荐剂量为每日两片

 【注意事项】1  一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2  低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3  排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。
4  水肿：水肿病人使用本品应慎重。