双氯芬酸钠米索前列醇片

H20030036

双氯芬酸钠米索前列醇片

Diclofenac Sodium/Misoprostol Tablets

Pharmacia Limited

适用于非甾体抗炎药物双氯芬酸与米索前列醇联合应用的患者。
本品中的双氯芬酸用于治疗骨关节炎和类风湿关节炎的症状,米索前列醇用于预防由于非甾体抗炎药物诱发的胃和十二指肠溃疡。

本品为复方制剂，其组分为:双氯芬酸钠与米索前列醇。

本品是一种有效的治疗关节炎症状和体征非甾体抗炎药物。主要由于所含的双氯芬酸具有良好的抗炎及镇痛作用。本品含有具有胃肠粘膜保护作用的米索前列醇，它是合成的前列腺素E1类似物,通过一系列机理维持胃肠粘膜的完整性。
在动物的联合用药研究资料中表明，加用米索前列醇并没有提高双氯芬酸的毒性。联合用药未见致畸，致突变。二药单独应用均未见有致癌的危险性。
在用几倍于临床治疗剂量的米索前列醇的动物试验中，发现胃粘膜增生。这种前列腺素E的特殊反应在停药后转为正常。

非甾体抗炎药物可能会通过抑制肾脏合成前列腺素而减弱利尿剂的促钠尿排泄作用。与保钾利尿剂合用可引起血清钾水平升高，因此，需监测血清钾。
由于对于肾内前列腺素的作用，环氧化酶抑制剂如双氯芬酸，可以增加的肾毒性。
稳定状态的血浆锂和地高辛水平可能升高而酮康唑水平可能降低。
双氯芬酸的药代动力学研究显示:该药与口服降糖药及抗凝药合用无增强作用。然而，有报导其与其他非甾体抗炎药存在相互作用，因此建议注意监测。
由于有减低血小板聚集的作用，当双氯芬酸钠米索前列醇片与抗凝血药合用时

常见:
总体:头痛、头晕
胃肠系统:腹痛、腹泻、恶心、消化不良、腹胀、呕吐、胃炎、嗳气。
腹泻通常为一过性且为轻到中度，本品可通过与食物同时服用，并避免使用含镁为主的抗酸剂以减轻腹泻。皮肤:皮疹。
偶尔:
总体:疲劳、周围性水肿。
胃肠道:消化性溃疡、胃炎、与胃肠道失血有关的血红蛋白下降、食道病变。
肝脏:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶或胆红素升高。
女性生殖系统:绝经前的妇女有月经过多、月经间期出血和阴道出血，绝经后的妇女可有阴道出血。

活动性胃及十二指肠溃疡或有活动性胃肠道出血或有其它活动性出血如脑血管出血患者禁用。
妊娠期妇女和计划怀孕的妇女禁用。
哺乳期妇女禁用
对双氯芬酸，阿斯匹林及其它非甾体抗炎药物、米索前列醇及其它前列腺素和本品赋形剂过敏者禁用。
对阿斯匹林及其它非甾体抗炎药物引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

:每次服一片，与食物一起服用，每日2-3次，药片应完整吞服不能嚼碎。
老年人/肾脏损害患者/肝脏损害患者:由于药物代谢动力学不会造成任何有临床意义的改变，故老年人或肝脏损害或有轻、中度肾损害者无需调整剂量。然而，对有肝肾功能损害者，必须进行密切观察。
儿童用药的安全性和疗效尚未确定。
或遵医嘱。

绝经前妇女除非采用有效的避孕措施并被告知当怀孕时使用此药的危险性，否则不宜使用该药(详情可参阅【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
标签将提示:除非采用有效避孕措施，否则绝经前妇女禁用。
双氯芬酸钠米索前列醇片与其它非甾体抗炎药物一样，可减低血小板聚集,延长出血时间。对于造血机能紊乱或有凝血功能异常状况或有脑出血史的患者要进行密切的监控。
服用非甾体抗炎药物，包括本品的患者会产生体液潴留和水肿。因此，对心功能损害和有体液潴留倾向的患者慎用。
由于非甾体抗炎药物可加重肾功能损害,有肾