双氯芬酸钠含片

国药准字H20031259

双氯芬酸钠含片

Diclofenac Sodium Lozenges

上海利生药业有限公司

本品适用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。

药理作用
双氯芬酸钠为非甾体抗炎药，本品为口腔粘膜局部用制剂，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎作用。
毒理研究
遗传毒性：小鼠淋巴瘤细胞点突变试验、Ames试验、小鼠显性致死试验、精原细胞染色体畸变试验和中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。
生殖毒性：双氯芬酸钠经口（灌胃）给药剂量达4mg/kg/日（24mg/m2/日）时，对雌、雄大鼠生育力无影响。小鼠、大鼠和兔经口给予双氯芬酸钠，剂量分别达20mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（60m

1 饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
5 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。

临床研究中，本品偶见中枢神经系统反应，如头昏、头晕、头痛等。

1 活动性消化性溃疡或出血者禁用。
2 对本品、乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2mg

口腔含化，每次1片，每日不超过5片；每次含化间隔至少2小时。

1 血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。
2 因本品含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
3 对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。
4 心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
5 用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。
6 个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，如发生肝