注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)

国药准字H20030932

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)

Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection

海南通用三洋药业有限公司

仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。
下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其它链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞

每支抗生素瓶含头孢哌酮钠为0.8g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦钠0.2g（以他唑巴坦计）

药理作用:
本复方的主要成分为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因此他唑巴坦可防止相关耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，以体现他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有一定的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。<

1 与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合使用，可按顺序分别静脉注射这两种药物。注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。
2 与下列药物同时应用时，可能引起出血:抗凝药肝素、香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其是阿

通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
(1)胃肠道:与使用其他β-内酰胺类抗生素一样，本品常见的副作用是胃肠道反应；最常见的是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。
(2)皮肤反应:本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。
(3)血液:长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，可见于个别病例。出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。
(4)实验室异常现象:少数病例有谷草转氨

对本品任何成分或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

1g:200mg(他唑巴坦)-800mg(头孢哌酮)

静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般为7～10天(重症感染可以适当延长)。
用量:1.125～2.25g/次，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌酐消除率<30ml/min)，每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0.5g。

(1)使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂类药物有无过敏史。对青霉素类抗生素过敏者慎用。治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。
(2)本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。
(3)肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
(4)部分病人用