注射用替卡西林钠克拉维酸钾

国药准字H20063294

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection

江西东风药业股份有限公司

本品适用于治疗各种细菌感染，其作用范围广泛，主要适应症如下:
严重感染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑制或受损)的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重的或复杂的泌尿道感染(如:肾盂肾炎)、耳鼻喉感染。
本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染(包括绿脓杆菌感染)时具有协同作用，尤其在治疗危重感染和免疫系统功能低下患者出现的感染时作用显著。本品与氨基糖甙类抗生素合用时，两种药物应分别给药。

本品为复方制剂，其组分为替卡西林钠及克拉维酸钾；按有效酸计，替卡西林钠与克拉维酸钾的配比为15:1。

注射用替卡西林钠克拉维酸钾的主要成份为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。
本品是具有广泛杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为:

丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。

过敏反应:发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹，大疱疹，荨麻疹和其它过敏反应。
胃肠道反应:恶心、呕吐和腹泻。罕见假膜性结肠炎。
肝脏功能改变:
AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其它青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。
肾脏功能改变:罕见低钾血症。
中枢神经系统反应:罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。
血液系统改变:血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。
局部反应:静脉注射部位

有β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素)过敏史者禁用。

1.6g:1.5g(替卡西林)-100mg(克拉维酸)

用量:
(包括老年人):
常用剂量:根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g。
最大剂量:每4小时给药一次，每次3.2g。
肾功能不全患者的推荐剂量:
轻度功能不全(肌酐消除率>30ml/分钟),每8小时3.2g
中度功能不全(肌酐消除率>10-30ml/分钟),每8小时1.6g
严重功能不全(肌酐消除率>10ml/分钟),每12小时1.6g
儿童:
常用剂量:每次80mg/公斤体重，每6～8小时给药一次。

在使用本品治疗前，须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
在使用本品治疗前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗生素(如:青霉素、头孢菌素)过敏的病史。
动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。
曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。
对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。
极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生