注射用头孢米诺钠

国药准字H20063912

注射用头孢米诺钠

Cefminox Sodium for Injection

广州白云山天心制药股份有限公司

本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：
1 呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
2 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。
3 腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
4 盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
5 败血症。

头孢米诺钠

本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。
本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

本品上市后观察到如下不良反应：
发生率：偶见：小于0.1％、有时：0.1～5％、常见：5％以上或不明频度。
1)严重副作用
①休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。
②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
③假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。
2)同类药观察

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

1g(头孢米诺)

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射：在静脉注射时，每lg(效价)药物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液溶解。
静脉滴注：在静脉滴注时，每1g(效价)药物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液溶解，滴注1～2小时。
推荐常用剂量为：每次lg(效价)，1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g(效价)，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，1日3～4次。

本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。
对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
严重肾功能损害患者慎用。
老年患者应参照【老年患者用药】使用。
肾功能不全者可调整剂量使用。
经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。
饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少