注射用硫普罗宁

国药准字H20083675

注射用硫普罗宁

Tiopronin for Injection

海口奇力制药有限公司

1 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
2 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。
3 用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。
4 用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

本品主要成份为硫普罗宁，其化学名为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

本药不应与具有氧化作用的药物合用。

1 本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。
2 血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。
3 泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
4 消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆

以下患者禁用:
1 对本品成分过敏的患者。
2 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3 肾功能不全合并糖尿病者。
4 孕妇及哺乳妇女。
5 儿童。
6 急性重症铅、汞中毒患者。
7 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

200mg

静脉滴注，一次0.2g(0.1g二支；0.2g一支)，一日一次，连续4周。配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液(pH＝8.5)2m1溶解。再扩容至5%～l0%的葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。

1 以下患者慎用（1） 老年患者。（2） 有哮喘病史的患者。（3） 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
2 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。