注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)

国药准字S20050012

注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)

Recombinant Human Interleukin-2 for Injection (125Ser

广东卫伦生物制药有限公司

本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。

重组人白细胞介素-2（125Ser）

本品显示具有人天然IL-2的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。

本品会影响中枢神经系统功能。因此，本品与精神药物一同用药治疗后，可能会发生相互作用（例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药）。
本品若与对肾脏有危害性的药物（例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药），对骨髓有毒性的药物（例如细胞毒素的化学疗法），对心脏有毒害的药物（例如阿霉素）或肝毒物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行给药时，会增强对这些器官系统的毒性作用。
本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证。
此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓并用药物清除，从而增加这些

常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸疼，与用药剂量有关，也可有寒战高热，个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人有皮疹、注射局部红肿等，所有不良反应停药后可自行恢复。
本品大剂量使用时，国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

对本品成份过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

20万U

用无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。
1 全身给药：
皮射：重组人白细胞介素-2（125Ser）60～100万IU/m2加2ml无菌生理盐水溶解，皮射3次/周，6周为一疗程。
2 区域与局部给药：
（1） 胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ser）100～200万IU/m2次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。
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1 本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹者不可使用。
2 启瓶后制品应一次性使用完毕不得分次使用。
3 使用剂量应遵医嘱。