注射用胸腺五肽

国药准字H20052086

注射用胸腺五肽

Thymopentin for Injection

成都地奥九泓制药厂

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：1 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
2 各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
3 某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
4 各种细胞免疫功能低下的疾病。
5 肿瘤的辅助治疗。

N-[N-[N-（Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

药理作用
本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学

1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

1  个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

10mg

肌内注射或皮射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。
注：1 使用本品请遵医嘱。
2 国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

1  本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2  治疗期间应定期检查肝功能。
3  18岁以下患者慎用。