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氯雷他定片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】氯雷他定片
  • 【批准文号】国药准字H20060402
  • 【生产厂商】万特制药(海南)有限公司
  • 【功效主治】用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

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氯雷他定片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20060402

  • 【中文名称】

    氯雷他定片

  • 【产品英文名称】

    Loratadine Tablets

  • 【生产企业】

    万特制药(海南)有限公司

  • 【功效主治】

    用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

  • 【化学成分】

    主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]-11-烯)-1-羧酸乙酯。

  • 【药理作用】

    药理作用
    本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性结抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
    毒理研究
    遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
    生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

  • 【药物相互作用】

    临床试验显示,健康同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。

  • 【不良反应】

    在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

  • 【禁忌症】

    对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

  • 【产品规格】

    10mg

  • 【用法用量】

    口服,及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。

  • 【注意事项】

    1 精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用;
    2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;
    3 本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;
    4 对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。
    5 肾功能不全者慎用。