布地奈德气雾剂

国药准字H20030411

布地奈德气雾剂

Budesonide Nasal Spray

阿斯利康制药有限公司

季节性和常年性的过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。
糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。
预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。
使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而，健康短期使用本品后，观察到血浆及尿中皮质醇水平受到

口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德（3mg单剂）的血药浓度6倍。
在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。

约5％的患者会发生局部刺激的不良反应。
常见（>1/100）：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。
少见（1/1000）：全身：血管性水肿。
皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。
气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。
速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因（可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起）尚不清楚。

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

10ml:10mg(50μg/喷)

剂量应个体化。
鼻炎
及6岁以上儿童：
推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。
即：早晨每个鼻孔内喷入128μg（2X64μg）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。
一日用量超过256μg，未见作用增加。
在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。
一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患

1 使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。
2 自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。
3 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。
4 伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。
5 使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。
6 肺结核患者慎用。
7 本品仅为鼻腔用药