伊班膦酸钠注射液

国药准字H20010379

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Injection

南京恒生制药厂

本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

1 主要成份:伊班膦酸钠
2 辅料:氯化钠、醋酸、醋酸钠、注射用水。

本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。其作用机理可能还与本品直接改变破骨细胞的形态学或直接抑制成骨细胞介导的细胞因子等有关。

本品与氨基糖甙类药物同用时，可能导致血钙水平长时间下降，同时可能还存在血镁过低的情况，故此时应格外小心谨慎。
尚未进行本品与其它药物间相互作用研究。

少数病人可出现体温升高、有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和／或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失，个别病例还会出现胃肠道不适。
由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。

对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐＞5mg/dl）禁用。

1ml:1mg(伊班膦酸)

本品应在医院内使用。
本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。
在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙*≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg；
在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl），2mg即为有效剂量；
国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。
*经白蛋白纠正的血清钙（mmol/L）
=血清钙（mmol/L

1 本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。
2 动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。
3 使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。
4 有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。
5 未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。