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无水氯膦酸二钠片

  • 【 商品名 】骨膦
  • 【通用名称】无水氯膦酸二钠片
  • 【批准文号】BX980466
  • 【生产厂商】Leiras Oy
  • 【功效主治】氯膦酸二钠片适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

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无水氯膦酸二钠片说明书
  • 【批准文号】

    BX980466

  • 【中文名称】

    无水氯膦酸二钠片

  • 【产品英文名称】

    Disodium Clodronate Anhydricus Tablets

  • 【生产企业】

    Leiras Oy

  • 【功效主治】

    氯膦酸二钠片适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

  • 【化学成分】

    主要成份及其化学名称:氯膦酸二钠四水合物

  • 【药理作用】

    药理学:
    氯膦酸二钠片用于治疗骨疾病。氯膦酸二钠片的活性成份为氯膦酸二钠。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性,可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此,患者在氯膦酸二钠片治疗期间,升高的血清钙浓度下降,骨折危险也降低。
    毒理学:
    在小鼠和大鼠,急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性,可能是由低钙血症引起。

  • 【药物相互作用】

    氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前,间隔1小时。
    在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)最常见如双氯芬酸的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。
    由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。
    曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用,将使雌莫司汀磷酸盐的血

  • 【不良反应】

    氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。
    代谢及营养异常:
    常见:无症状的低钙血症。
    少见:有症状的低钙血症。少见有血清甲状旁腺激素升高,常常与血清钙水平降低有关。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变,在有肝脏转移和骨转移的病人,血清碱性磷酸酶水平会升高。
    呼吸系统、胸和纵隔异常:
    极少见:阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。个别病例发生的过敏反应表现为呼吸系统症状。
    胃肠道

  • 【禁忌症】

    氯膦酸二钠片不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。

  • 【产品规格】

    800mg

  • 【用法用量】

    氯膦酸二钠片应当整片吞服。
    单次服用氯膦酸二钠片日剂量时,比较好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用氯膦酸二钠片的日剂量时,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。
    任何情况下不能将氯膦酸二钠片与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。
    肾功能正常的成

  • 【注意事项】

    氯膦酸二钠片治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸二钠片治疗时,这一点尤其重要。
    氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用氯膦酸二钠片时应谨慎;不得连续使用超过1600mg的日剂量。