氯膦酸二钠胶囊

国药准字J20050017

氯膦酸二钠胶囊

Disodium Clodronate Capsules

Schering Oy

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水化合物

药效学特性
氯膦酸盐化学上被定义为二膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二膦酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石晶体聚集成更大的结晶体，并减慢其分解。
但氯膦酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯膦酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯膦酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
在卵巢切除的大鼠，3mg/kg的低剂量氯膦酸盐每周一次皮射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯膦酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯膦酸盐的药理

禁止与其他二膦酸盐同时使用。
氯膦酸盐与非甾体类抗炎止痛剂(NSAIDs)合用，最常见双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。
由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。
曾有报告，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加，最高可增加80％。
氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品不应与含有二价阳离子的食物或药物(如抗酸剂或铁制剂)同时服用。

氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。
在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组(每日用药剂量1600mg，共2年)发生的不良事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mq，共用药3年，用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。
＊在

氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。

400mg

氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。
氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。
每日剂量l600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg，超过的部分应该分次给药(作为第二剂量)，具体如下：
单次日剂量或两次用药的首剂量比较好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的l小时内，患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2

氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。
肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎(见“用法用量”中的剂量调整)。
在接受静脉或口服二膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与拔牙和／或局部感染(包括骨髓炎)有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质治疗。
在伴有危险因索(如癌症，化疗，放疗，皮质治疗，牙齿卫生状况较差)的患者中使用二膦酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。