氯膦酸二钠胶囊

BX980345

氯膦酸二钠胶囊

Disodium Clodronate Capsules

Leiras Oy

适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

主要成份及其化学名称:为(二氯亚甲基)二膦酸二钠四水合物

药理学:
用于治疗骨疾病。的活性成分为氯膦酸二钠。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。
毒理学:
在小鼠和大鼠，急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性，可能是由低钙血症引起。
毒性研究中，发现氯膦酸盐会

氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，如果与食物、液体或含有二价阳离子的药物，如抗酸剂或铁制剂同时服用，氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前，间隔1小时。
在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。
由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。
曾有报告，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用，将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加。

氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微，并且在高剂量更常见。氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变极少超过实验室参考范围的两倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。此外，个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏哮喘患者的呼吸功能损害，以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是，因为大多数患者都已是疾病晚期，所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性

不应与其它双膦酸盐同时使用，或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。

400mg

胶囊应当整粒吞服。
单次服用日剂量时，比较好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用的日剂量时，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用，时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。
任何情况下不能将与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。
肾功能正常的成年患者:
的剂量

治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用治疗时，这一点尤其重要。
氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此，肾衰患者使用时应谨慎；不得连续使用超过1600mg的日剂量。