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复方卡托普利片

  • 【 商品名 】开富特
  • 【通用名称】复方卡托普利片
  • 【批准文号】国药准字H10900049
  • 【生产厂商】常州制药厂有限公司
  • 【功效主治】1、高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2、心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

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复方卡托普利片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10900049

  • 【中文名称】

    复方卡托普利片

  • 【产品英文名称】

    Compound Captopril Tablets

  • 【生产企业】

    常州制药厂有限公司

  • 【功效主治】

    1、高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2、心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

  • 【化学成分】

    本品为复方制剂,其组分为:(1)卡托普利1-[(2S)-2--3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

  • 【药理作用】

    卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性,降低血管紧张素II的水平,减少醛固酮的分泌,扩张动静脉,达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。

  • 【药物相互作用】

    与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
    1 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。
    2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
    3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。
    4 与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。

  • 【不良反应】

    1 较常见的有:
    (1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
    (2)心悸,心动过速,胸痛。
    (3)咳嗽。
    (4)味觉迟钝。
    2 较少见的有:
    (1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。
    (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。
    (3)血管性水肿,见于面部及手脚。
    (4)心率快而不齐。
    (5)面部潮红或苍白。
    3 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。

  • 【禁忌症】

    对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    卡托普利10mg,氢氯噻嗪6mg

  • 【用法用量】

    视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。
    1 常用量
    (1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。。
    (2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。
    2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔 8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

  • 【注意事项】

    1 胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。
    2 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
    3 下列情况慎用本品:
    (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
    (2)骨髓抑制。
    (3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
    (4)血钾过高。
    (5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
    (6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
    (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
    4 用本品期间随访检查:
    (1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。
    (2)尿蛋白检查每月一次。
    5 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
    6 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
    7 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
    8 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮射1:1000肾上腺素0.3-0.5ml。