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盐酸美西律片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸美西律片
  • 【批准文号】国药准字H31021874
  • 【生产厂商】上海九福药业有限公司
  • 【功效主治】主要用于慢性室性心率市场,如室性早搏、室性心动过速。

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盐酸美西律片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H31021874

  • 【中文名称】

    盐酸美西律片

  • 【产品英文名称】

    Mexiletine Hydrochloride Tabltes

  • 【生产企业】

    上海九福药业有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于慢性室性心率市场,如室性早搏、室性心动过速。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为:盐酸美西律1-(2,6-二甲基苯氧基)2-丙胺盐酸盐。

  • 【药理作用】

    本品属Ib类抗心律失常药。其化学结构及电生理效应均与利多卡因相近似,抑制钠离子内流,缩短动作电位,相对延长有效不应期,降低兴奋性。治疗剂量对窦房结,心房及房室结传导影响很小。在传导系统正常者对窦房结的自律性、房室传导、QRS波及Q-T间期均无明显影响,对房室旁路的传导作用认认尚不一致,其电生理效应也因剂量及心肌状态(如正常或缺血、缺氧等)而异,血药浓度高时能较显著地延长心肌传导纤维不应期。本品为对心肌几乎无抑制作用。

  • 【药物相互作用】

    1 与其他抗心律失常药可能有协同作用,可用于顽固心律失常,但不宜与Ib类药合用。
    2 在急性心肌梗死早期,使本品吸收延迟并减少,可能与胃排空延迟有关。
    3 肝药酶诱导剂如苯妥英钠、、利福平可加快本品代谢、降低血药浓度。
    4 制酸药可减低口服本品时的生物利用度,但也可因尿PH值增高,血药浓度升高。
    5 西咪替丁可使本品血浓度发生变化。应进行血药浓度监测。
    6 阿托品可延迟本品的吸收。但不影响本品的吸收量,可能因胃排空迟缓所致。
    7 止吐药如甲氧氯普胺增加胃排空,可增加本品的吸收速度。
    8 其他:本品不增高地高辛血药浓度。

  • 【不良反应】

    约20%-30%患者口服发生不良反应。
    1 胃肠反应:为最常见的不良反应,包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。
    2 神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。
    3 心血管:窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生,偶可发生胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药,用阿托品、升压药、起搏器等。
    4 过敏反应:皮疹。
    5 极个别有白细胞及血小板减少。

  • 【禁忌症】

    1 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支阻滞(除非已有起搏器)。
    2 心源性休克。

  • 【产品规格】

    50MG

  • 【用法用量】

    口服。首次4-6片,必要时2小时后再服2-4片。一般维持量每日约8-16片,分2-3次服。极量为每日24片,分次口服。

  • 【注意事项】

    1 本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。
    2 对诊断的干扰:过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽。门冬氨酸氨基转移酶增高。偶有抗核抗体阳性。
    3 下列情况应慎用:
    ①室内传导阻滞;
    ②严重窦性心动过缓;
    ③严重肝或肾功能障碍;
    ④肝血流量减低;
    ⑤严重心衰或低血压;
    ⑥癫痫。
    4 用药期间应注意随访检查:
    ①血压;
    ②心电图;
    ③血药浓度。