吉非罗齐胶囊

国药准字H14020014

吉非罗齐胶囊

GemfibrozilCapsules

太原世乐药业有限公司

原发性高脂血症。

本品化学名称为：2，2-二甲基-5-(2，5-二基氧基)-戊酸。
分子式：C15H22O3
分子量：250.34

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及 周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白 的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度，虽可轻度 降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度，但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安 慰剂对照研究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。以10倍人类用剂量长期给大鼠， 肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。

1 本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血 酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结 合位点上替换出来，从而使其作用加强。
2 本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用 加强，如磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药 物，则应调整降糖药及其它药的剂量。
3 氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严 重肌性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免 联合使用。
4 本品与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后 再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。
5 本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有 导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。

1 最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其 它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。
2 偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌 溶解综合症，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激 酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白 蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。
3 偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常，但停药后可 恢复正常。
4 偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但长期应用又可稳定，个别有严重贫血、白细胞减少、血小 板减少和骨髓抑制。

1 对吉非罗齐过敏者禁用。
2 患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝 硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。
3 严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血 钾;肾病综合症引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

0.3G

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

1 鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且 疗效不明显时应及时停药。
2 本品对诊断有干扰，血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷酸激酶、碱性磷 酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。
3 用药期间应定期检查：
① 全血象及血小板计数;
② 肝功能试验;
③ 血脂;
④ 血肌酸磷酸激酶。
4 治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症 状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，也应停药。
5 本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至正常。
6 在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿 病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需 要相应的抗高血脂治疗。
7 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药 物治疗。