N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

国药准字H20045404

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

N(2)-L-alanyl-L-glutamine Injection

福州海王福药制药有限公司

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

本品主要成份为：丙氨酰谷氨酰胺,其化学名称为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。 分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23

本品为肠外营养的一个组成部分，N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。

本品只能加入与之可以配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。

正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。

100ml:20g

本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2克/Kg体重，通过本品供给的氨基酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需100-140ml本品）。
每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：
当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供，0..4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。

1 本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2 对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3 将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4 不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5 本品中加入其它成分后，不能再贮藏。