硫酸奈替米星葡萄糖注射液

国药准字H20030521

硫酸奈替米星葡萄糖注射液

Netilmicin Sulfate and Glucose Injection

扬州中宝制药有限公司

本品适用于对本品敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对本品敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染，感染种类包括：1.复杂性尿路感染；2.败血症；3.皮肤软组织感染；4.腹腔感染；5.下呼吸道感染。

硫酸奈替米星。化学名称：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-2，6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。

本品属半合成氨基糖苷类抗生素，抗菌性强，抗菌谱广，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸椽酸杆菌属、变形杆菌（吲哚阳性和吲哚阴性）属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感杆菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌、结核杆菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌属亦对本品高度敏感；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株大多数具抗菌活性。氨基糖苷类抗生素是国内临床上常用药物之一。本品药物主要用于敏感革兰氏阴性杆菌所致感染，疗效约80%。作为外科手术常规预防感染用药口咽部大手胸部手术能明显降低感染发生率腹部手术耐药发生率与头孢类抗生素比较细菌对奈替米星的耐药发生率要低得多头孢三代19%奈替米星1%对耳肾高度安全康力星注射用硫酸奈替米星还具有氨基糖苷类抗生素后效应，即细菌在接触抗生素后，虽然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，细菌恢复正常生长尚需一定的时间。因此，一日一次给药就能达到治疗疾病的效果。康力星有效治疗临床各科感染性疾病呼吸系统98%消化系统100%泌尿系统98%手术感染97.8%妇科感染86%小儿肺炎99%烧伤感染83%皮肤感染91%淋病100%菌痢100%临床疗效评价：国内资料国外资料作用机制本品为氨基糖苷类抗生素，其主要作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质的合成。氨基糖苷类抗生素具有强大的杀菌作用。

1 本品避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿药和神经肌肉阻断药等肾毒性和神经毒物合用。 2 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注；本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

本品具有轻微不良反应： （1）肾毒性，其毒性轻微并较少见。肾毒性常发生于原有肾功能损害或应用剂量超过一般常用量的感染者； （2）少见神经系统毒性； （3）其它：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐和腹泻，偶可发生血糖、血碱性磷酸酶、血清转氨酶等的升高，一过白细胞血小板降低和嗜酸性粒细胞增加。

对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。

100ml:奈替米星0.1g(10万单位),葡萄糖5g

本品静脉滴注和肌注的剂量相仿。肾功能正常者：用于复杂性尿路感染每日3—4mg/kg，中、重度感染每日4—6mg/kg，严重全身性感染每日4—6.5mg/kg，剂量最高每日不超过7.5mg/kg，每8—12h给药一次。小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日5—7mg/kg，每8—12h给药一次；出生6周以内者每日4—6mg/kg，每12h给药一次，早产儿、新生儿的用量适当减少。

1 严重感染、新生儿、婴幼儿笎染用本品时均以静脉滴注给药为宜，本品的疗程视病种、病情而异，一般为7—14日。奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰保持在6—12mg/L，不能超过16mg/L，谷浓度0.5—2mg/L时较好，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。本品肌注时，每次剂量可用灭菌生理盐水2ml溶解后使用。本品静脉滴注时，每次剂量可用灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀释后滴注1.5—2.0h，小儿应用可根据剂量适当减少稀释药液。
2 肾功能减退者应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量；有条件者宜进行血药浓度监测，根据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的血肌酐清除率或参考血肌酐值、血尿素氮值减少本品用量或延长给药间期。