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布地奈德鼻喷雾剂

  • 【 商品名 】雷诺考特
  • 【通用名称】布地奈德鼻喷雾剂
  • 【批准文号】注册证号 H20040387
  • 【生产厂商】AstraZeneca AB
  • 【功效主治】用于常年性及季节性过敏性鼻炎。

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布地奈德鼻喷雾剂说明书
  • 【批准文号】

    注册证号 H20040387

  • 【中文名称】

    布地奈德鼻喷雾剂

  • 【产品英文名称】

    Budesonide Nasal Spray

  • 【生产企业】

    AstraZeneca AB

  • 【功效主治】

    用于常年性及季节性过敏性鼻炎。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

    本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

  • 【药物相互作用】

    1  应避免与酮康唑合用。
    2  如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

  • 【不良反应】

    约5%的患者会发生局部刺激的不良反应.
    常见(>1/100):气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。
    少见(<1/1000):全身:血管性水肿
    皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。
    气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡
    速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

  • 【禁忌症】

    对本品任何成份过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    32μg/喷

  • 【用法用量】

    鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次.一日最大用量不超过8喷(256μg).症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同。

  • 【注意事项】

    1  长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。
    治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。
    对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性。
    极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。
    对患有肺结核的患者应特别警惕。
    雷诺考特鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
    应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。
    对驾驶和操作机器能力的影响
    布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
    2  来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物实验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂,除非有特别的考虑;尚不知布地奈德能否进入母乳。
    3  6岁以下儿童使用雷诺考特(布地奈德)鼻喷雾剂的经验有限。
    4  老年患者用量与相同。