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阿托伐他汀钙片

  • 【 商品名 】立普妥
  • 【通用名称】阿托伐他汀钙片
  • 【批准文号】国药准字J20030047
  • 【生产厂商】辉瑞制药有限公司
  • 【功效主治】原发性高胆固醇血症,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

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阿托伐他汀钙片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字J20030047

  • 【中文名称】

    阿托伐他汀钙片

  • 【产品英文名称】

    Atorvastatin Calcium Tablets

  • 【生产企业】

    辉瑞制药有限公司

  • 【功效主治】

    原发性高胆固醇血症,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

  • 【化学成分】

    本品化学名称为:[R-(R',R')-2-(4-氟)-β·δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)- 3--4-[()羰基-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

  • 【药理作用】

    本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

  • 【药物相互作用】

    本品与含有炔诺酮和炔雌醇的口服避孕药合用时,能分别使诺酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;与红霉素合用时,本品的血浆浓度约增高40%;与地高辛合用时,多次给药后,地高辛的稳态血药浓度增加约20%,应对地高辛浓度进行监测,与考来烯胺(消胆胺)合用时,本品的血浆浓度降低约25%,但降低LDL-C的效果较单用本品或考来替泊的效果都大。本品与环孢菌素、烟酸、红霉素及吡咯类抗真菌药合用,发生肌病的危险性增加。

  • 【不良反应】

    1 本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
    2 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
    3 少见的不良反应有阳萎、失眠。
    4 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
    5 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

  • 【禁忌症】

    1 对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
    2 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

  • 【产品规格】

    10mg/片

  • 【用法用量】

    常用量 口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

  • 【注意事项】

    1 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
    2 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
    3 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
    4 肾功能不全时应减少本品剂量。
    5 本品宜与饮食共进,以利吸收。
    6 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。