鱼腥草注射液

国药准字Z53020256

鱼腥草注射液

大理药业有限公司

清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。

鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

(1) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。
(2) 按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。
(3) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、摄食、饮水无影响，对豚鼠的体重增长无明显影响，试验期间均未出现异常反应，也未引起豚鼠死亡，其过敏反应出现率和死亡率均为0。
4) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康清洁级ICR小鼠静脉注射给予本品100ml/kg剂量，给药后雌雄小鼠均未见任何异常反应，并未引起动物死亡。对小鼠的最大给药量大于100ml/kg。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

(1) 本品可能导致严重的过敏反应：过敏性休克，肺水肿，喉水肿，过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎，重症多形性红斑等。
(2) 尚可见其他不良反应皮肤粘膜表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状：胸闷，气急，喘鸣，憋气，紫绀，呼吸困难等。消化系统表现：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。循环系统表现：心悸、出汗、面色苍白，肢冷，发绀等。意识方面的改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。
(3) 肌内注射可引起局部疼痛。

(1) 对本品有过敏者禁用。
(2) 孕妇、儿童禁用。

每支装10ml

1  肌内注射，一次2-4ml，一日4-6ml；
2  静脉滴注：一次20-100ml，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

(1) 若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。
(2) 老年人慎用。
(3) 心脏病者慎用。
(4) 过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。
(5) 用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。
(6) 使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。