盐酸氟西汀胶囊

国药准字J20030017

盐酸氟西汀胶囊

Fluoxetine　Hydrochloride　Capsules

礼来苏州制药有限公司

各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。

本品主要成分及其化学名称为：盐酸

盐酸是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。参考资料：盐酸可能导致自杀倾向。BBC新闻，研究人员说：Prozac(盐酸)以及类似药物可以让没有精神病史的健康人产生自杀冲动。在全球有超过三千八百万人使用，然而使用 Lustral——一种非常类似的药物的结果，却提示 Prozac “族”的药物可能有非常危险的副作用。北威尔士的精神病医学系的 David Healy 博士在研究中发现，使用 Lustral 的20个健康自愿者中的两个人变得非常危险的想有自杀倾向。而在使用另一类抗抑郁药 reboxetine 就没有这种效应。但是，Prozac 的制造厂商说，没有科学的证据支持 Prozac 与暴力或自杀有联系。

对盐酸胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)：有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，包括，选择性MAOI丙炔及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。

20mg

一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

抽搐发作：同其他抗抑郁药一样，盐酸胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于控制良好的癫痫病人，则应注意监查。
躁狂症：抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，患者发生躁狂，应立即停药。
肝/肾功能：盐酸胶囊主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。当每天给予本品20mg，连续两个月，严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中及去甲的水平于肾功能正常者无差异。
心脏疾病：在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估，未见心脏传导阻滞。然而，对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限，因此此类病人应慎用。
体重减轻：盐酸胶囊可能导致体重减轻，但通常与基线体重成比例。在临床实验中，无论体重正常抑或体重偏轻的患者，服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。
糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖，停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。
自杀：治疗最初数周内可能疗效不明显，同其他抗抑郁药一样，在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图，这种现象可能会一直持续，直至症状有明显好转。临床经验表明，在恢复的最初阶段，自杀的风险可能会增加。
出血：已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血，如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中，瘀癍少有报告。其他出血表现(如，妇科出血，胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意，尤其是于已知影响血小板功能的药物(如，非典型的安定药，诸如平，吩噻嗪，决大多数三环抗抑郁药，阿司匹林，非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时，更须引起注意。
警告
皮疹和过敏反应：皮疹，过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺)，已有报告。
如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时，应停止服用本药。