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甲砜霉素胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】甲砜霉素胶囊
  • 【批准文号】国药准字H42022055
  • 【生产厂商】宜昌人福药业有限责任公司
  • 【功效主治】用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

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甲砜霉素胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H42022055

  • 【中文名称】

    甲砜霉素胶囊

  • 【产品英文名称】

    Thiamphenicol Capsules

  • 【生产企业】

    宜昌人福药业有限责任公司

  • 【功效主治】

    用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为甲砜霉素,其化学名为[R-(R*,R*)]N-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)]乙基]2,2,-二氯乙酰胺。其结构式为:分子式:C12H15Cl2NO5S,分子量:356.23。

  • 【药理作用】

    本品是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂,可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内抗菌活性较高。本品尚具有较强的免疫抑制作用,较氯霉素约强6倍

  • 【药物相互作用】

    1 抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用或在其后应用时须调整此类药物的剂量。
    2 与降血糖药(如磺丁脲)合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他口服降糖药为小,但合用时仍须谨慎。 3 长期口服含雌激素的避孕药,如同时服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月经期外出血增加。
    4 由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6与本品合用时机体对前者的需要量增加。
    5 氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜合用。
    6 与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等,同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。
    7 如在手术前或手术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。
    8 、利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时,可增强其代谢,致使血药浓度降低。
    9 与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

  • 【不良反应】

    1 可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。
    2 偶见皮疹等过敏反应。
    3 早产儿及新生儿中尚未发现有"灰婴综合征"者,仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。
    4 本品可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性的红细胞生成抑制,白细胞和血小板减少,发生再生障碍贫血者罕见。
    5 中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢复。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.25g

  • 【用法用量】

    口服,一日1.5~3g,分3~4次,儿童按体重一日25~50mg/Kg,分4次服。

  • 【注意事项】

    1  患者在治疗过程中应定期检查周围血象,疗程较长者尚需检查网织细胞计数,以及时发现血液系统不良反应。
    2  肾功能不全者甲砜霉素排出减少,体内可有蓄积倾向,应减量应用。
    3  老年患者用药应根据肾功能调整用药。