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磷霉素钙胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】磷霉素钙胶囊
  • 【批准文号】国药准字H20003473
  • 【生产厂商】东北制药总厂
  • 【功效主治】用于革兰阳性菌和革兰阴性菌所引起的各种感染性疾病。

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磷霉素钙胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20003473

  • 【中文名称】

    磷霉素钙胶囊

  • 【产品英文名称】

    Fosfomycin Calcium Capsules

  • 【生产企业】

    东北制药总厂

  • 【功效主治】

    用于革兰阳性菌和革兰阴性菌所引起的各种感染性疾病。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

    本品中的磷霉素钙通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品中的甲氧苄啶(TMP)作用机制为干扰细菌的叶酸代谢,选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性,使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸,阻止了细菌核酸和蛋白质的合成。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,抗菌谱包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌,沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单胞菌,肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

  • 【药物相互作用】

    1、与β-内酰胺类联合应用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用,并延迟抗药性产生。 2、与氨基糖苷类联合应用具协同作用,并延迟抗药性产生。 3、与其他抗生素间不存在交叉耐药性。 4、骨髓抑制剂与TMP合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。 5、氨苯砜与本品合用时,两者血药浓度均可升高,前者的升高可使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 6、本品不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 7、与利福平合用时可明显增加TMP清除,血清半衰期缩短。 8、与合用可增加肾毒性。 9、本品可干扰苯妥英的肝内代谢,增加苯妥英的半衰期(t1/2)达50%,并使其清除率降低。 10、与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除,致普鲁卡因胺及其代谢物NAPA的血浓度增高。 11、与华法林合用时TMP可抑制该药的代谢而增强其抗凝作用。

  • 【不良反应】

    1、主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。 2、本品中TMP对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度,及时停药可望恢复,也可加用叶酸制剂治疗。 3、过敏反应:可发生瘙痒、皮疹,偶可呈严重的渗出性多形红斑。 4、偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。

  • 【禁忌症】

    1、对本品过敏者禁用。 2、严重肝、肾疾病患者禁用。 3、血液病(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)患者禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、新生儿、早产儿禁用。

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服。每次2~4粒(每粒含磷霉素0.125g),每日4次,儿童酌减。

  • 【注意事项】

    1、磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。 2、下列情况应慎用:肝功能损害;由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病;肾功能损害。 3、用药期间应定期进行周围血象检查,在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血相中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。 4、如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌内注射,每日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常。对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。