头孢地尼胶囊

国药准字J20070059

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules

广州白云山光华制药股份有限公司

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： ·咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; ·中耳炎、鼻窦炎; ·肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; ·附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; ·乳腺炎、周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染 ·毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; ·眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎

本品主要成分为头孢地尼。
化学名称： (-)-(6R、 7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-羟亚氨基-乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。

·抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。
对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
·作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs)、2、3位的亲和性强，但对不同细菌的活性部位有所差异。

本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时;机制及风险因素：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告;机制及风险因素：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁)的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物，机制及风险因素机制尚不明确。

1 休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。
2 过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。
3 血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。
4 肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。
5 肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。
6 其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。
7 呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。
8 菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。
9 维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。
10 其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。

对本品有休克史者禁用，对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

0.1g(按C14H13N5O5S2计算)

口服。服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

·根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 ·建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 ·因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 ·下列患者应慎重使用 对青霉素类抗生素有过敏史者; 本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; 严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及 延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg; 患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察) ·对临床检验值的影响 除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 ·其它注意事项 与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。 可能出现红色尿。