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诺氟沙星胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】诺氟沙星胶囊
  • 【批准文号】国药准字H11020296
  • 【生产厂商】北京优你特药业有限公司
  • 【功效主治】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

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诺氟沙星胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H11020296

  • 【中文名称】

    诺氟沙星胶囊

  • 【产品英文名称】

    Norfloxacin Capsules

  • 【生产企业】

    北京优你特药业有限公司

  • 【功效主治】

    适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

  • 【化学成分】

    本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
    分子式:C16H18FN3O3
    分子量:319.24

  • 【药理作用】

    本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  • 【药物相互作用】

    1  尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    2  本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
    3  与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测血浓度,并调整剂量。
    4  本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
    5  丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
    6  本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
    7  多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
    8  去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
    9  本品干扰的代谢,从而导致清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

  • 【不良反应】

    1 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  • 【禁忌症】

    对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服
    1 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。
    2 其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。
    3 复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。
    4 单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。
    5 急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。
    6 肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
    7 伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。

  • 【注意事项】

    1 本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
    2 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
    3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
    4 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
    5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
    6 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
    7 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
    8 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
    9 原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。