罗红霉素胶囊

国药准字H20058967

罗红霉素胶囊

Roxithromycin　Capsules

湖北恒安药业有限公司

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品主要成份为：罗红霉素。其化学名称为：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1 不与、二氢、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

150mg/粒

空腹口服，一般疗程为5～12日。 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4 为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。
5 用药期间定期随访肝功能。
6 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
7 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。