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注射用舒巴坦钠

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用舒巴坦钠
  • 【批准文号】国药准字H20040082
  • 【生产厂商】哈药集团制药总厂
  • 【功效主治】本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

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注射用舒巴坦钠说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20040082

  • 【中文名称】

    注射用舒巴坦钠

  • 【产品英文名称】

    Sulbactam Sodium for Injection

  • 【生产企业】

    哈药集团制药总厂

  • 【功效主治】

    本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

  • 【化学成分】

    主要成分:舒巴坦钠,化学名称:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4二氧化物。

  • 【药理作用】

    本品为半合成β内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。2mg/L的浓度对Richmond分类Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型(内酰胺酶抑制作用甚强,但对Ⅰ型(内酰胺酶作用较差。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

  • 【药物相互作用】

    1 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
    2 本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。

  • 【不良反应】

    本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

  • 【禁忌症】

    对青霉素类药物过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.25g

  • 【用法用量】

    本品与氨苄西林以1:2剂量比应用。一般感染,剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。

  • 【注意事项】

    1 本品必须和(内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。
    2 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
    3 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
    4 本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
    5 对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
    6 应用大剂量时应定期检测血清钠。