注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

国药准字H19983030

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

华北制药集团北元有限公司

抗生素类药.用于敏感菌所致的呼吸道、尿路、腹腔、胆囊、骨关节、皮肤、眼耳鼻喉感染及败血症、脑膜炎等

氨苄西林钠、舒巴坦钠

1在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 2本品显钠盐的火焰反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。

氨苄西林钠为本品中的杀菌成份，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成抑制，而起杀菌作用。舒巴坦钠其本身对细菌抑制作用很弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效，包括：金葡萄、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属等，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉氏杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。

据美国和欧洲 11764 例资料，发生不良反应者不到 10% ，其中仅 0.7% 因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约 3.6% ，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率 1% ～ 6% 。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

1．对青霉素类抗生素过敏者禁用。  
2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

0.75g

深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。儿童按体重一日100～200mg/kg，分次给药。

1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。  
2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。  
3．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。  
4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：  
       血浆肌酐清除率     半衰期   给药间期 
          (ml/min)                  (hr)     (hr)   
           ≥30                         1     6 ～ 8   
         15 ～ 29                     5       12  
          5 ～ 14                      9       24   
5．氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。  
6．对诊断的干扰： (1) 用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响； (2) 大剂量注射给药可出现高钠血症； (3) 可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。  
7．应用大剂量时应定期检测血清钠。